2017年11月18-19日，中華預防醫(yī)學會成立30周年慶?；顒?/a>暨健康中國國際工程科技發(fā)展戰(zhàn)略高端論壇在北京舉行，中華預防醫(yī)學會第五屆學術年會暨2017年中國慢性病大會同期召開。十二屆全國人大常委會教科文衛(wèi)委員會副主任、中華預防醫(yī)學會會長、中國工程院院士王隴德，中國科協黨組成員、學會學術部部長兼企業(yè)工作辦公室主任宋軍，國家衛(wèi)生計生委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強，中國工程院副院長劉旭，世界公共衛(wèi)生聯盟主席Michael
Moore、世界衛(wèi)生組織駐華代表處官員Fabio Scano等出席開幕式并講話。
大會頒發(fā)了2017年中華預防醫(yī)學會科學技術獎。國藥中生生物技術研究院有限公司和中國食品藥品檢定研究院共同申報的“腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗研發(fā)系列關鍵技術及應用”等5個項目獲得一等獎。項目第一完成人沈心亮研究員代表研究團隊領獎。
手足口病(腸道病毒71型，EV71)疫苗的研制被列入國家“十一五”科技支撐計劃。自2008年到2015年，我國共計報告手足口病例1,396萬例，死亡3,354例，其中90%以上的重癥和死亡病例由EV71引起。由于國內外并無特效藥物，迫切需要研發(fā)安全有效的疫苗，以防控EV71感染所致的手足口病。該項目在國家重大科技專項支持下，國藥中生生物技術研究院有限公司和中國食品藥品檢定研究院針對疫苗研發(fā)關鍵技術瓶頸，開展疫苗株、工藝開發(fā)、標準物質和評價方法等聯合攻關研究，在多個領域實現了手足口病疫苗研發(fā)的技術創(chuàng)新，代表了中國疫苗研發(fā)的最高水平。
在研發(fā)源頭上，首次研究EV71候選株抗原特性，確定了EV71疫苗生產株，開創(chuàng)性獲得我國疫苗候選株交叉保護譜，確定了符合我國流行特點的毒株作為疫苗生產株，從源頭上保障了項目研發(fā)成功。
在生產工藝上，首次建立了國際先進水平的細胞高密度生物反應器培養(yǎng)和EV71疫苗抗原高效純化工藝，突破了制約病毒性疫苗高密度表達的技術瓶頸，培養(yǎng)規(guī)模達到國內最大，成功制備出純度、比活和免疫原性高的疫苗。
在產品評價標準上，創(chuàng)建了第一代國際EV71抗體標準品，開創(chuàng)了我國主導疫苗類國際標準品建立的先河。在無國際標準參照的條件下，成功研制出EV71抗原和中和抗體國家標準品，為疫苗活性成分檢測和臨床免疫原性評價奠定了基礎。這是第一個由我國主持完成的生物藥國際標準品，為全球EV71疫苗研發(fā)提供了評價“標尺”。
項目建立了EV71攻毒保護模型，突破了臨床前保護效果評價的關鍵技術瓶頸，為確定臨床方案提供了關鍵數據。首次構建出EV71疫苗臨床研究技術體系，證實疫苗安全有效，對重癥EV71病例保護率達100%。項目在國際上首次獲得EV71疫苗免疫替代終點，揭示了中和抗體水平與保護效果相關性。項目還開展了目標人群交叉保護研究，證實該疫苗對國際主要流行株均具有良好保護能力，為世界范圍推廣使用奠定了基礎。
EV71疫苗的成功研發(fā)得到了國家科技部、衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心和生物制品注冊處、中國疾病預防控制中心、中國食品藥品檢定研究院等部門和機構在政策、經費、技術上的大力支持，是“舉國體制”推進感染防治工作的一個成功范例。該獲獎項目通過系列技術創(chuàng)新，逐一解決了原創(chuàng)疫苗多個關鍵技術瓶頸，使我國EV71疫苗研發(fā)達到國際領先水平。
國藥中生生物技術研究院有限公司研制的EV71滅活疫苗于2016年底獲得國家一類新藥證書，并在國藥中生武漢公司實現轉產，獲準上市。截至目前，“武生依維樂”(EV71滅活疫苗)已供應市場約130萬劑。國藥中生董事長楊曉明表示，武生依維樂上市，將對降低兒童手足口病發(fā)病率，保護嬰幼兒生命健康發(fā)揮重要作用。
據了解，每年4到6月為手足口病高發(fā)期，以嬰幼兒發(fā)病居多。手足口病目前沒有針對性治療藥物可以使用，接種疫苗是保護健康的首選方案。中國疾病預防控制中心頒布的技術指南中將EV71疫苗的基礎免疫程序規(guī)范為2劑次，中間間隔1個月，并推薦6月齡為首針接種最佳時機，建議在12月齡前完成接種程序。
“EV71型(EV71)滅活疫苗研發(fā)系列關鍵技術及應用”研究過程中共發(fā)表論文70余篇(SCI 37篇)，包括Lancet(2篇)、Nature
Struct Mol
Biol(1篇)，完成專著1部，為國家制訂《預防用疫苗臨床前研究技術指導原則》提供了依據，被世界衛(wèi)生組織列為全球疫苗監(jiān)管科學典范，為我國成為世界衛(wèi)生組織生物制品標準化與評價合作中心、在疫苗標準方面獲得國際話語權中發(fā)揮了重要作用。
中華預防醫(yī)學會科學技術獎是我國首個公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學領域的科技獎項，每兩年評選一次。2017年，中華預防醫(yī)學會科學技術獎共收到全國71個單位和3位院士推薦的105項科技成果。經評審，28項科技成果獲得2017年中華預防醫(yī)學會科學技術獎。
本次中華預防醫(yī)學會成立30周年慶?；顒郁叩谖鍖脤W術年會的主題為“公共衛(wèi)生助力健康中國”。大會號召獲獎單位和個人深入實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，努力創(chuàng)造出經得起檢驗，能夠轉化的科技成果，為建設創(chuàng)新型國家做出更大貢獻，為健康中國建設提供更有力的科技支撐。
