2021年6月21日，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）（以下簡(jiǎn)稱“血研所”）與合源生物科技（天津）有限公司在天津共同簽署了《科技成果轉(zhuǎn)化與新藥開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議》。雙方宣布將深度攜手，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同深耕基于CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs免疫細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)等的技術(shù)創(chuàng)新與新藥開發(fā)。這意味著開創(chuàng)細(xì)胞治療先河的國(guó)家級(jí)科研醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中國(guó)新一代技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物制藥企業(yè)，攜手進(jìn)軍全球免疫細(xì)胞生物醫(yī)藥市場(chǎng)，通過自主創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合的“中國(guó)模式”，爭(zhēng)奪國(guó)際生物醫(yī)藥領(lǐng)域的話語(yǔ)權(quán)。

【雙方簽署科技成果轉(zhuǎn)化及新藥開發(fā)戰(zhàn)略合作協(xié)議】

      縱觀中外藥物開發(fā)發(fā)展史，在“化學(xué)藥物時(shí)代”中國(guó)新藥研發(fā)的節(jié)奏與實(shí)力遠(yuǎn)落后于國(guó)際水平；在以抗體藥為代表的“大分子生物藥時(shí)代”中國(guó)實(shí)現(xiàn)了對(duì)國(guó)際前沿技術(shù)的“跟跑”。

據(jù)血研所程濤所院長(zhǎng)介紹，在全球邁進(jìn)細(xì)胞與基因創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)的“細(xì)胞基因藥物時(shí)代”的過程中，中國(guó)已經(jīng)在科研端實(shí)現(xiàn)了“比肩美國(guó)的‘并跑’，甚至在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了‘領(lǐng)跑’。但在細(xì)胞基因藥物的產(chǎn)業(yè)端，國(guó)內(nèi)則稍稍落后，多款細(xì)胞治療藥物均處于上市前的臨床試驗(yàn)階段。”

合源生物是源自中國(guó)的新一代技術(shù)驅(qū)動(dòng)的生物制藥企業(yè)，成立不到3年，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CNCT19細(xì)胞注射液的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)就已進(jìn)入注冊(cè)臨床II期階段，并獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心“突破性治療藥物”認(rèn)定。特別是其中針對(duì)治療成人復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病的產(chǎn)品，將有望填補(bǔ)該病種細(xì)胞治療藥物的全球市場(chǎng)空白。

合源生物首席執(zhí)行官呂璐璐博士認(rèn)為，細(xì)胞基因藥物是我國(guó)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域最有望快速實(shí)現(xiàn)彎道超車的賽道。“不管是中國(guó)政府，還是科研院所，包括企業(yè)本身，我們都有強(qiáng)大的自驅(qū)力，去搶占全球話語(yǔ)權(quán)。但在國(guó)際生物醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力的打造，不可能僅僅依靠單一的企業(yè)或院所科研單位，需要在全產(chǎn)業(yè)鏈上實(shí)現(xiàn)科學(xué)深度高效的合作。”

“國(guó)家院所+合源生物”的全產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)動(dòng)，更好地推動(dòng)了我國(guó)豐富醫(yī)療資源向細(xì)胞治療領(lǐng)域集中，暢通產(chǎn)學(xué)研的高水平循環(huán)，并大幅提升我國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)的國(guó)際化競(jìng)爭(zhēng)格局。血研所是我國(guó)目前最大的集醫(yī)療、科研、教學(xué)、產(chǎn)業(yè)于一體的國(guó)家級(jí)科研型血液病專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)標(biāo)國(guó)際，合源生物與血研所“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手”戰(zhàn)略合作的深化，也是雙方共同開啟全球競(jìng)爭(zhēng)布局的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

與會(huì)專家評(píng)價(jià)合源生物與國(guó)內(nèi)頂尖院所的此次深度“攜手”，稱其是當(dāng)前細(xì)胞基因技術(shù)驅(qū)動(dòng)的創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化最高效的模式之一，也在為免疫細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展貢獻(xiàn)新“中國(guó)方案”。依托血研所近20年的科研積累與合源生物專注細(xì)胞基因療法的新藥開發(fā)實(shí)力，雙方在科技創(chuàng)新、人才支持、臨床資源、創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)銷售等方面相互關(guān)聯(lián)、互為支持，共同引領(lǐng)和加速我國(guó)自主創(chuàng)新免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

血研所所院黨委書記常子奎、所院長(zhǎng)程濤、副所院長(zhǎng)王建祥參加了此次簽約儀式。他們一致表示“細(xì)胞治療是國(guó)家規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)方向，強(qiáng)調(diào)從科研到成藥的全產(chǎn)業(yè)鏈能力，在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的戰(zhàn)略引領(lǐng)下, 將扎實(shí)推進(jìn)國(guó)家級(jí)平臺(tái)和開放型科技創(chuàng)新體系建設(shè)，通過與合源生物的深度合作，打造出以細(xì)胞與基因技術(shù)為特色，具有全球號(hào)召力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。”

【雙方簽署多能干細(xì)胞（iPSCs）腫瘤免疫治療項(xiàng)目協(xié)議】

【雙方簽署CAR免疫細(xì)胞治療項(xiàng)目協(xié)議】

      據(jù)了解，此次雙方簽署的專項(xiàng)協(xié)議為基于CAR技術(shù)平臺(tái)、iPSCs免疫細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)的科技成果轉(zhuǎn)化及新藥開發(fā)戰(zhàn)略合作。呂璐璐博士表示，合源生物下一步將依托自主研發(fā)的高標(biāo)準(zhǔn)高效率工藝技術(shù)體系，在國(guó)際化戰(zhàn)略的驅(qū)動(dòng)下，不斷提升產(chǎn)業(yè)布局、項(xiàng)目培育、科研攻關(guān)的廣度和深度。特別是創(chuàng)新藥物快速轉(zhuǎn)化路徑也將逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外同步推進(jìn)方式，實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞治療這一賽道的又一次躍遷。