中國創新藥的發展前景持續向好，改弦更張的醫保政策功不可沒。

2016年-2019年，大多數創新藥進入醫保后，雖然價格下降，但銷售大幅增長：以2019年進入國家醫保的信達生物的信迪利單抗為例，在2020年樣本醫院銷售額同比增長高達749%。國產創新藥產業的崛起已成事實，每年10-20個國產創新藥獲批，數量比肩美國；乃至在一些前沿靶點領域超越歐美，對海外制藥巨頭輸出技術。

作為民族藥企的仁會生物，全球首創新藥“貝那魯肽”，為糖尿病治療領域帶來了全新的可能：根據公開資料，該產品氨基酸序列與人源完全一致，可促進胰島β細胞修復和再生，為治療糖尿病帶來了新希望。隨著貝那魯肽2020年底進入國家醫保目錄，仁會生物能否創造佳績？

慢性病大藥必爭醫保

納入醫保支付的藥品，銷售業績往往從第一年就開始發生質的飛躍：仍以2019年醫保目錄新藥為例，除信迪利單抗以外，西安楊森的卡格列凈、恒瑞醫藥的吡咯替尼、杰華生物的重組細胞因子基因衍生蛋白等都獲得了2-4倍不等的銷售增幅。

銀河證券分析師孟令偉認為，創新藥如納入醫保，能夠實現以價換量，銷售峰值提前，賺錢效應凸顯。醫保渠道加速放量，助力“創新-醫保加速準入-新品快速放量（市場反應）-利潤提升-深化創新”正反饋效應放大。納入醫保目錄后，創新藥適應癥銷售峰值將提前，以前需要7-10年才能實現的銷售峰值，可能縮短至3-5年即可實現。

同樣的正反饋效應，在慢性病領域同樣適用，但效應更加綿長，這根本上取決于慢性病藥物市場“患病人群多、用藥周期長、患者負擔重乃至終生用藥”的特點。

以兩個創新藥信立泰的阿利沙坦酯及恒瑞醫藥的艾瑞西布為例：阿利沙坦酯于2013年10月獲批新藥證書，用于治療高血壓；艾瑞西布于2011年5月獲批，用于緩解骨關節疼痛。然而，兩產品上市數年后，年銷售額最多僅有數千萬元。

形成鮮明對比的是，兩產品2017年同時納入國家醫保支付目錄，銷售收入均獲大幅增長，當年同比增長達233%和88%；值得注意的是，兩產品三年后的銷售額，相較進入醫保前一年的增長達10.6倍和6.6倍，至2019年分別達到3.49億元和6.5億元，顯示出非同尋常的“持續動力”。

究其原因，慢性病藥物在醫學界的“市場準入”和“醫生用藥觀念”兩大特殊門檻，決定了慢性病創新藥市場“長跑冠軍才能勝出”的規律。

“市場準入“，包括各省招標掛網和各醫院采購目錄兩個環節。其中，“納入醫院采購目錄”，更被稱為藥品銷售“最后一公里”。處方藥如未納入醫院藥品采購目錄，則患者需在醫院外藥房購買，這容易讓患者產生拿藥的疑慮，影響購藥意愿；此外，絕大部分省份醫保規定，即使產品已經進入醫保目錄，在醫院藥房拿藥的藥品方能享受醫保支付統籌部分。不解決市場準入“最后一公里”，創新藥銷售只能是零打碎敲。

而在“醫生用藥觀念”方面，亦非一日之功。考慮到慢性病具有長期性和不可根治性，醫患之間粘性較高，醫生在未充分接受一個新的治療藥物之前，不會輕易給患者換藥。行業數據表明，7-10次的有效專業拜訪才能促成一次試用；需5-8年時間才能實現大多數醫生的觀念轉變。因此，慢病新藥如果在導入期期間的安全性和有效性得到驗證，確立了正確市場定位，并持續地推動醫生用藥觀念的轉變，則在納入醫保并進入成長期后，銷量可實現快速增長。

因此，慢性病藥物納入醫保，即可拿到“正反饋”的入場券，不僅可以在納入醫保當年取得銷售業績的躍升，亦能加速突破“市場準入”和“醫生用藥觀念”兩大難關，增長空間亦隨之打開。

貝那魯肽望成國產大藥

2020年12月28日，國家醫保局、人力資源社會保障部印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》，仁會生物的國家一類創新藥貝那魯肽注射液（商品名：誼生泰）被納入新版醫保目錄，快速更大范圍惠及我國糖尿病患者，藥品可及性大幅提高，事實上拿到了“成為慢性病領域國產大藥”的入場券。

中國是全球糖尿病第一大國，患者數達1.298億，65歲以上糖尿病患者達3550萬，均為全球第一。能否將治療糖尿病的科技掌握在中國人自己手上，是科技創新“面向人民身體健康”的試金石，亦成就了民族慢病創新藥“重磅炸彈”的潛在市場，患者獲益和專家評審缺一不可。

一項上市后的真實世界研究顯示，患者使用誼生泰治療三個月后，HbA1c下降2.87%，治療前后體重下降平均值10.05 kg，腰圍下降平均值9.83cm。該藥物具有顯著的餐后血糖控制、減重和綜合獲益效果。

中國醫學科學院阜外醫院李光偉教授認為，貝那魯肽是由中國人研發的具有完全自主知識產權的人源GLP-1制劑，其既不是GLP-1類似物，也不是GLP-1受體激動劑。因為它是人源GLP-1制劑，其氨基酸序列與人源完全一致，不存在會產生抗體的擔憂，具有獨特優勢。

中南大學湘雅二醫院院長、國家代謝性疾病臨床醫學研究中心主任周智廣教授認為，貝那魯肽全人源化的特性使免疫源性降低，更有利于應用：能夠良好控制血糖，特別是餐后血糖，使用比較靈活；減重效果明顯，未來有望用于肥胖治療。

假如進入國家醫保后，貝那魯肽的成長空間一旦迅速打開，產能是否足以應對？

仁會生物于2014年立項啟動貝那魯肽注射液擴產項目，原有產能僅24萬支/年；目前已完成的擴產項目提高了生產自動化程度，在保證工藝過程控制更加精細的同時實現產能擴增，產能已達240萬支/年，能夠滿足國人需求。

隨著納入醫保首年的潛在業績提振和進入正反饋后的創新循環，市場人士認為，仁會生物轉向成長期的空間有望打開。