據國家癌癥中心發布最新全國癌癥數據報告顯示,目前腸癌已經成為我國女性易發的第三大惡性腫瘤,男性易發的第四大惡性腫瘤。由于腸癌早期沒有典型癥狀,會降低人們對它的警惕性,延誤病情。但腸癌的發展過程也比較漫長,在及時治療的情況下,一期大腸癌的5年生存率高于90%。如果能推動癌癥篩查的全面普及,不僅將提升患者的生存率和生存質量,還能極大地緩解基層醫療資源的壓力。

康立明生物自成立以來,始終深耕癌癥早篩產品研發領域,對于癌癥早篩尤其是結直腸癌的早篩開展了多項研究,并取得了驕人的成果。

“長安心”為癌癥早篩提供全新解決方案

腸癌SDC2基因甲基化檢測是基于糞便檢測的一項無創結直腸癌篩查技術,可以有效檢測出患者腸道癌變信息的細胞和細胞成分,并且檢測結果不受藥物、食物等干擾。腸癌SDC2基因甲基化檢測不僅可以應用于腸癌早期檢測,也可用于腸癌患者的術后監測。相比糞便隱血篩查靈敏度更佳,并且無侵入性、無需提前準備,可以有效提升檢測者的依從性,緩解人們對于腸鏡檢查的恐懼心理。

“長安心”(人類SDC2基因甲基化檢測試劑盒)是康立明生物旗下一款腸癌糞便基因檢測產品,于2018年率先獲批上市,開啟了我國腸癌無創基因檢測先河?！伴L安心”根據中國人遺傳學特征開發,使用磁珠加探針捕獲目標基因,一小時可以富集目標基因超100倍,大大提高檢測的穩定性。據多臨床中心試驗數據顯示,“長安心”檢測特異性達到了97.85%,對臨床可根治的Ⅰ~Ⅱ期腸癌檢測敏感性超86.71%,與腸鏡檢查總符合率為93.65%。受檢者通過4.5g糞便即可在家進行全腸道無盲區檢測,樣本采集后可以常溫狀態保存,方便運輸,目前已經成為輔助醫生進行腸癌早期診斷的一大利器。

優質產品屢獲殊榮

“長安心”產品上市以來,相繼被納入《中國早期結直腸癌篩查流程專家共識意見(2019,上海)》、《中國痔病診療指南2020》以及《早期結直腸癌和癌前病變實驗診斷技術中國專家共識》等權威醫學指南,其臨床研究結果也在《胃腸病學和肝病學雜志》等多個國際權威期刊上陸續發表。

因產品的優異性,“長安心”產品更是獲得了教育部科學技術進步獎一等獎、廣東省科技進步獎一等獎、中華醫學科技獎二等獎等數十項榮譽,并成功取得ISO13485、歐盟CE等權威認證,成為康立明生物全球化布局的“敲門磚”。

截至目前,“長安心”產品已被600多家醫療機構廣泛應用,累計檢測量超30萬例。“長安心”的出現,讓更多民眾把對腸癌的擔心和恐懼化解為積極、規律的癌癥早篩健康管理。未來,康立明生物仍將秉持著“人類健康,我之使命”的愿景,積極推動癌癥早篩領域創新技術與產品落地應用,打通癌癥早篩全產業鏈,創造“無癌未來”。