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全國人大代表李楚源建議推動粵港澳三地中藥產品注冊互認互通

今年2月,《粵港澳大灣區(qū)發(fā)展規(guī)劃綱要》發(fā)布四周年。隨著疫情散去,粵港澳全面通關,大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)又將迎來哪些新發(fā)展?

3月5日至6日,十四屆全國人大一次會議廣東代表團舉行全體會議,審議政府工作報告。全國人大代表,廣藥集團黨委書記、董事長李楚源在參加廣東代表團審議討論時表示:“生物醫(yī)藥產業(yè)是全球創(chuàng)新最為活躍的朝陽產業(yè)之一,針對促進粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展,建議制定大灣區(qū)醫(yī)藥健康產業(yè)鏈長制發(fā)展規(guī)劃,加快推動粵港澳中藥產品注冊及中醫(yī)藥醫(yī)療服務標準的互認互通。”央視《新聞聯(lián)播》專欄《新時代新征程新偉業(yè)——代表委員議國是》對此進行了報道。

(圖說:央視《新聞聯(lián)播》專欄《新時代新征程新偉業(yè)——代表委員議國是》報道)

“我們將積極發(fā)揮‘鏈主’企業(yè)的引領帶動作用,力促全球生物醫(yī)藥優(yōu)質產業(yè)、科技、資本、人才等資源匯聚廣東。”李楚源還表示,廣藥集團將搭建“產學研醫(yī)用”一體機制,打造以企業(yè)為核心的創(chuàng)新聯(lián)合體,探索通過股權投資、基金投資、風險投資等方式開展產業(yè)投資。同時,他期待以“港澳研發(fā)+廣藥轉化”為抓手,加速中醫(yī)藥產業(yè)化、現(xiàn)代化、國際化。

促進相通共進

深層推動大灣區(qū)中藥互認互通

三個法域、三種貨幣、三個關稅區(qū)、三種社會治理體系,是粵港澳大灣區(qū)發(fā)展的獨特優(yōu)勢,同時也是挑戰(zhàn)。

“相通則共進,相閉則各退。”李楚源認為,如何更好地打破行政區(qū)域界線,促進機制互聯(lián)互通,優(yōu)化資源配置,是粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)跨越發(fā)展的必答題。

去年8月,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于簡化在港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥注冊審批的公告》,通過簡化注冊審批政策的實施,推動港澳外用中成藥進入內地市場。

“這是讓人欣喜的突破,希望接下來在主流中成藥注冊體系上也能夠盡快實現(xiàn)互認互通。”李楚源介紹說,粵港澳三地醫(yī)療衛(wèi)生機構試驗數(shù)據(jù)目前仍處于不互認的狀態(tài),三地對中成藥安全性標準也不一致,因此內地優(yōu)質中成藥產品很難通過港澳地區(qū)的藥品注冊審批,阻礙了粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展。

“三地關于中醫(yī)醫(yī)療服務標準也不盡一致,如何推進三地在中醫(yī)醫(yī)療領域規(guī)則銜接、制度銜接、要素相通,也需要進一步探索。”李楚源表示。

對此,李楚源建議,加快推動粵港澳中藥產品注冊互認互通,同時建立粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)療服務標準化研究機構或平臺,加強相關研究和專業(yè)人才隊伍建設,力爭三地中醫(yī)藥標準化工作取得突破。

加強頂層設計

讓“鏈主”頭雁領頭飛

中醫(yī)藥是粵港澳大灣區(qū)重點發(fā)展的優(yōu)勢產業(yè)之一。粵港澳三地同屬嶺南文化的核心圈,同根同源,民間歷來有深信中醫(yī)、慣用中醫(yī)的群眾基礎。加上同處嶺南,氣候和人文環(huán)境相近,對中醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展非常有利。

李楚源認為,粵港澳三地有著各自的資源優(yōu)勢,但長期以來三地存在不同的社會治理體系,產業(yè)協(xié)同發(fā)展與融合發(fā)展程度還有待加強,政產學研用之間尚需要建立有效的聯(lián)動機制。

“企業(yè)是產業(yè)主體,也是創(chuàng)新主體,推動大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)融合發(fā)展,可以通過抓住‘鏈主’企業(yè)這個發(fā)展的牛鼻子,推動‘鏈主’企業(yè)頭雁領飛、創(chuàng)新鏈供應鏈產業(yè)鏈眾雁伴飛的良好生態(tài)。”李楚源表示。

他建議,加強頂層設計,盡快編制粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥健康產業(yè)鏈長制發(fā)展規(guī)劃,發(fā)揮鏈長統(tǒng)籌協(xié)調促進作用以及鏈主龍頭企業(yè)的引領帶動作用,在更大范圍內整合資源,支持龍頭企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機構和創(chuàng)投基金共建產學研醫(yī)投緊密結合的創(chuàng)新聯(lián)合體,依托龍頭企業(yè)加速推動一批重大創(chuàng)新產業(yè)化項目落戶大灣區(qū),促進上中下游、大中小企業(yè)融通創(chuàng)新、協(xié)同發(fā)展。

“建設世界級大灣區(qū),需要世界級頭部企業(yè)。”李楚源表示,建議成立國家級的粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展母基金,支持龍頭企業(yè)通過并購、合作等模式擴大規(guī)模,增加市場競爭力。

其實,在過去四年,廣東龍頭企業(yè)乘著大灣區(qū)發(fā)展的東風,推動三地產業(yè)要素融合創(chuàng)新,已為大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展插上了騰飛的翅膀。

世界500強企業(yè)廣藥集團于2020年初在澳門成立了國際總部,于2021年在澳門青洲工業(yè)園內建設了廣藥國際澳門制藥廠,并于去年取得了澳門《中藥藥事活動及中成藥注冊法》實施以來首個中藥制造準照、首個藥品批文和首個中藥制造GMP證書,為澳門中藥制造樹立新標準,也為國內中成藥在澳門注冊上市探索新路徑,取得了里程碑式的進展。

(圖說:廣藥集團澳門青洲制藥廠生產線)

(圖說:廣藥集團的拳頭產品復方板藍根顆粒(低糖)成功獲批澳門中成藥注冊證)

為了拓展產業(yè)發(fā)展空間,廣藥集團還在橫琴粵澳深度合作區(qū)不斷加深布局。當前,中藥提取分離過程現(xiàn)代化國際工程研究中心珠海橫琴分中心、廣藥珠海橫琴醫(yī)藥供應鏈等項目均在穩(wěn)步推進中,現(xiàn)代中藥研究成果加速產業(yè)轉化。

“廣東、澳門在產業(yè)與科研方面具有著獨特區(qū)位優(yōu)勢,通過‘港澳研發(fā)+廣東轉化’‘廣東研發(fā)+港澳孵化’‘港澳產品+廣東應用’等產業(yè)合作模式,未來可以進一步推動中醫(yī)藥產品通過澳門走向葡語系國家及‘一帶一路’沿線國家的市場。”李楚源說道。

建設粵港澳大灣區(qū)人才庫

打造中醫(yī)藥國際化宣傳窗口

粵港澳大灣區(qū)已經(jīng)積淀了創(chuàng)新資源的存量優(yōu)勢,在李楚源看來,要加速發(fā)展關鍵還在于人才。他提出,充分利用好港澳創(chuàng)新能力和人才優(yōu)勢,為三地中醫(yī)藥人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)打造一體化、無障礙的協(xié)同發(fā)展平臺,有意識地發(fā)現(xiàn)和培養(yǎng)更多具有戰(zhàn)略科學家潛質的中醫(yī)藥領軍人才,打造支撐醫(yī)藥制造業(yè)高質量發(fā)展的卓越工程師隊伍。

此外,他還建議以文化先行撬動產業(yè)的發(fā)展。據(jù)悉,廣藥集團建設的神農草堂作為全國首家半開放式的中醫(yī)藥文化博物館,至今已接待海內外游客超280萬人次,是名副其實的中醫(yī)藥“活”名片。

“身處‘一帶一路’重要節(jié)點的粵港澳大灣區(qū),特別是國際化程度較高的港澳地區(qū),還有待建立可視化、社交化的中醫(yī)藥科普陣地和文化宣傳陣地。”李楚源建議,推動粵港澳三地合作共建大灣區(qū)中醫(yī)藥博物館,攜手推動中醫(yī)藥文化走出去。

“可以整合粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥文化傳播及康養(yǎng)資源,推動打造一批各具特色、品牌價值高、內涵豐富的中醫(yī)藥文化養(yǎng)生旅游度假區(qū)。”李楚源舉例說,“比如,可以整合廣東各地中醫(yī)藥博物館、中藥材種植基地、中成藥制藥企業(yè)GMP車間等資源,設計大灣區(qū)中醫(yī)藥文化養(yǎng)生旅游休閑精品線路,促進中醫(yī)藥文化的傳播和產業(yè)發(fā)展。”

李楚源表示,粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,離不開社會各界的關注支持,希望在各方合力下,大灣區(qū)協(xié)同發(fā)力,相向而行,推動中醫(yī)藥邁向更廣闊的世界舞臺。

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