近日，在國家藥監(jiān)局鼓勵創(chuàng)新的政策支持下，中檢院依法依規(guī)指導(dǎo)，我國化妝品原料領(lǐng)域迎來重大突破——北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司自主研發(fā)的“2-(4’-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚)-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯”(商品名：安色?洛神朱)正式通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批，成為全球首個獲批用于化妝品領(lǐng)域的高分子著色劑。這是自2021年《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》實施以來，第二個成功獲批的注冊類新原料，也是第一個成功獲批的注冊類國產(chǎn)化妝品新原料，標(biāo)志著我國在化妝品著色技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的歷史性跨越。

破局之道：開創(chuàng)非透皮著色新紀(jì)元

傳統(tǒng)小分子著色劑因分子量小、易透皮吸收、不穩(wěn)定等問題，長期困擾化妝品行業(yè)。安色?洛神朱采用全球領(lǐng)先的第四代水性聚氨酯合成技術(shù)，通過將發(fā)色基團(tuán)以共價鍵形式牢固嵌入高分子骨架，形成分子量遠(yuǎn)超皮膚滲透閾值的穩(wěn)定結(jié)構(gòu)，從根本上突破了傳統(tǒng)著色劑的安全瓶頸，開創(chuàng)了“非透皮著色”的全新技術(shù)路徑。

科學(xué)為基：首色獲批奠定安全新標(biāo)準(zhǔn)

安色?洛神朱的成功獲批，建立在嚴(yán)謹(jǐn)完整的科學(xué)證據(jù)體系之上。該原料具備以下核心優(yōu)勢：

①安全突破：高分子量特性確保著色無法穿透皮膚屏障，從根源上杜絕經(jīng)皮吸收風(fēng)險;

②性能卓越：在耐遷移性、耐溶劑性和熱穩(wěn)定性方面表現(xiàn)優(yōu)異，在不同配方體系中保持色彩持久穩(wěn)定;

③綠色環(huán)保：成品中不含有機(jī)溶劑，且合成過程杜絕有毒重金屬，符合綠色環(huán)保的可持續(xù)發(fā)展理念。

系統(tǒng)的毒理學(xué)評估和安全性測試證實，該原料安全可靠，無潛在風(fēng)險，為化妝品著色安全建立了新基準(zhǔn)。

精準(zhǔn)施策：創(chuàng)新監(jiān)管護(hù)航技術(shù)轉(zhuǎn)化

安色?洛神朱的成功注冊，得益于國家藥監(jiān)局對新原料創(chuàng)新的科學(xué)監(jiān)管。監(jiān)管機(jī)構(gòu)對這類全球首創(chuàng)的高技術(shù)原料給予了專業(yè)指導(dǎo)，在確保安全的前提下實施精準(zhǔn)評審，體現(xiàn)了對新原料創(chuàng)新的支持力度和創(chuàng)新監(jiān)管的務(wù)實態(tài)度。

匠心堅守：技術(shù)突破引領(lǐng)行業(yè)升級

在申報過程中，尚捷優(yōu)藍(lán)研發(fā)團(tuán)隊秉持嚴(yán)謹(jǐn)求實的科學(xué)精神，在原料合成、質(zhì)量控制、安全評估等環(huán)節(jié)精益求精，構(gòu)建了完整可靠的科學(xué)數(shù)據(jù)體系。公司承諾將嚴(yán)格履行主體責(zé)任，確保原料在批準(zhǔn)范圍內(nèi)規(guī)范使用，并在產(chǎn)品上市后進(jìn)行持續(xù)檢測，保障消費(fèi)者用妝安全。

未來展望

作為安色?系列首個獲批的產(chǎn)品，“洛神朱”的成功上市為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)奠定了堅實基礎(chǔ)。尚捷優(yōu)藍(lán)將繼續(xù)推進(jìn)其他色號的研發(fā)和申報工作，未來將陸續(xù)推出更多安全可靠的高分子著色劑，滿足化妝品行業(yè)對安全著色的多元化需求。

此次突破不僅展現(xiàn)了中國企業(yè)在化妝品原料創(chuàng)新方面的技術(shù)實力，更預(yù)示著化妝品著色技術(shù)將迎來全面升級。北京尚捷優(yōu)藍(lán)科技有限公司將繼續(xù)秉持“用科技重新定義美妝”的理念，為推動中國化妝品產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)科技力量。