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康立明生物:拳頭產(chǎn)品長安心?泰國獲批 國際化進(jìn)程提速

近日,康立明生物旗下拳頭產(chǎn)品長安心?正式獲得泰國食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《產(chǎn)品進(jìn)口許可證》,在泰國批準(zhǔn)上市。這意味著在國際化的征程上,康立明生物再下一城。縱觀腫瘤篩查市場,腸癌早篩產(chǎn)品要想進(jìn)入海外市場并非易事,長安心?作為一款腸癌早篩產(chǎn)品,能夠成功進(jìn)軍泰國市場,與公司雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)還有產(chǎn)品本身具有的無創(chuàng)無痛、方便快捷、準(zhǔn)確率高等優(yōu)勢密不可分。

硬核實(shí)力鑄就最專業(yè)的癌癥早篩產(chǎn)品

康立明生物成立于2015年,多年來,公司始終將技術(shù)研發(fā)放在首要戰(zhàn)略地位,不斷加大科研投入及研發(fā)力度,在廣州設(shè)立了研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、GMP生產(chǎn)車間、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等,并在天津、武漢、濟(jì)南等多地搭建共計超16000平方米的第三方醫(yī)學(xué)檢測實(shí)驗(yàn)室。經(jīng)過多年的積累,目前康立明生物已擁有多項(xiàng)自主研發(fā)創(chuàng)新的科研技術(shù),旗下產(chǎn)品長安心?可以準(zhǔn)確解讀糞便中腸癌基因的異常改變,從而幫助醫(yī)生早期發(fā)現(xiàn)患者的腸癌病變情況。與此同時,康立明生物不斷優(yōu)化人才結(jié)構(gòu),搭建高素質(zhì)人才梯隊,努力營造人才及團(tuán)隊發(fā)展環(huán)境,將其技術(shù)及人才優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為成生產(chǎn)力。

追求卓越 打造產(chǎn)品硬件優(yōu)勢

癌癥早篩賽道寬廣,關(guān)注度日漸升溫。長安心?的上市,成為腸癌無創(chuàng)檢測破冰之作。它無需特殊設(shè)備,僅需在家采集少量糞便樣本便可實(shí)現(xiàn)全腸道檢測。取樣后郵寄至康立明生物檢測所,4個工作日內(nèi)即可出檢測報告,極大緩解了大眾對腸鏡檢查的恐懼,在提高腸癌篩查依從性的同時提升了醫(yī)療資源的有效利用率。另外,長安心?經(jīng)過南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院、山東省腫瘤醫(yī)院等三個臨床試驗(yàn)中心大樣本量驗(yàn)證確認(rèn),總體準(zhǔn)確率達(dá)93.65%。

采集糞便樣本經(jīng)過基因檢測就可檢測早期癌癥,曾經(jīng)聽聞神奇的一幕如今已演變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)。長安心?在泰國成功獲批上市的背后,不僅可以看出康立明生物進(jìn)駐國際市場的長遠(yuǎn)布局,同時還預(yù)示著公司未來的“出海之路”將會更加廣闊。

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