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福元醫藥:以普藥為基點攻守兼備 福元醫藥強勢登陸主板市場

《金基研》木頭/作者 楊起超 時風/編審

受益于國內經濟高速發展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強、國家對醫療健康行業的鼓勵政策等因素,醫藥行業市場規模持續擴大。作為一家主要從事藥品制劑及醫療器械的研發、生產和銷售的企業,北京福元醫藥股份有限公司(以下簡稱“福元醫藥”)抓住行業市場機遇,實現快速發展。

在業績上,福元醫藥的營收凈利潤穩步提升,到2022年一季度分別同比增長22.43%、44.83%。同時,福元醫藥扣非后加權平均ROE大幅高于行業平均水平,其盈利能力突出。在技術研發上,福元醫藥打造了四個關鍵核心技術平臺,擁有87項發明專利、9個首仿藥。深耕化學藥領域二十余載,福元醫藥產品布局多個細分領域,搭建了覆蓋廣泛的銷售網絡。目前,福元醫藥多個主要產品市場占有率處于行業前列,部分產品銷量增長迅猛,其未來發展值得期待。

一、老齡化趨勢推動藥品需求剛性增長,醫藥行業市場規模逐年上漲

需先了解的是,福元醫藥是一家從事藥品制劑和醫療器械的研發、生產及銷售業務的企業,已入選北京醫藥產業跨越發展工程G20企業。福元醫藥以化學藥品制劑為主要產品,覆蓋心血管系統類藥物、慢性腎病類藥物、皮膚病類藥物、消化系統類藥物、糖尿病類藥物、精神神經系統類藥物、婦科類藥物等多個細分領域。

國內醫療行業主要受經濟發展情況、人口老齡化程度、居民健康意識、國家財政支持等因素影響。

據國家統計局數據,2017-2021年,國內生產總值分別為83.2萬億元、91.93萬億元、98.65萬億元、101.36萬億元、114.37萬億元。

與此同時,國內居民人均可支配收入亦逐年上漲,人均可支配收入的增加提高了居民對醫療的支付能力。

據國家統計局數據,2017-2021年,國內居民人均可支配收入分別為2.6萬元、2.82萬元、3.07萬元、3.22萬元、3.51萬元。

在老齡化方面,2021年,國內60歲及以上人口為2.67億人,占全國人口的18.9%,其中65歲及以上人口為2.01億人,占全國人口的14.2%。這是國內65歲及以上人口占比首次超過14%。

同時,《“十四五”國民健康規劃》提出,到2025年,中國的人均預期壽命在2020年的77.93歲基礎上繼續提高1歲左右,展望2035年,人均預期壽命達到80歲以上。

老年人的整體代謝水平和免疫能力會逐漸下降,致使他們更容易患上慢性疾病。國內人口結構的老齡化趨勢將促進藥品消費的剛性增長。

在居民健康意識方面,近年來隨著生活水平的提高人們健康意識極大地提升,每年的診療總人次穩定增長。

據國家統計局數據,2016-2020年,國內各類醫療衛生機構診療人次數分別為79.32億人次、81.83億人次、83.08億人次、87.2億人次、77.41億人次。其中,2020年診療總人次受疫情影響有所減少。

在國家財政支持方面,近年來國內財政醫療衛生支出費用逐年上漲。

2017-2021年,國內財政醫療衛生支出費用分別為1.44萬億元、1.56萬億元、1.67萬億元、1.92萬億元、1.92萬億元。

受益于國內經濟高速發展、人口老齡化程度提升、居民健康意識增強、國家對醫療健康行業的投入等,國內醫療衛生總費用穩步增長,醫療行業發展向好。

2016-2020年,國內醫療衛生總費用分別為4.63萬億元、5.26萬億元、5.91萬億元、6.58萬億元、7.23萬億元;人均衛生費用分別為3,328.61元、3,756.72元、4,206.74元、4,669.34元、5,112.34元。

受用藥需求不斷增長的驅動,國內醫藥行業市場規模呈現穩步上升趨勢。

據弗若斯特沙利文數據,2017-2021年,國內醫藥行業市場規模分別為1.43萬億元、1.53萬億元、1.64萬億元、1.79萬億元、1.92萬億元。

二、營收凈利逐年上漲,ROE大幅高于行業均值盈利能力突出

營業收入是企業的主要經營成果,凈利潤是企業生產經營的終極目標。近年來,福元醫藥的營業收入及凈利潤穩步增長。

據招股書,2019-2021年,福元醫藥的營業收入分別為24.25億元、25.35億元、28.38億元,2020-2021年分別同比增長4.56%、11.93%。

同期,福元醫藥的凈利潤分別為2.2億元、2.65億元、3.2億元,2020-2021年分別同比增長20.03%、20.81%。

到2022年一季度,據招股書,福元醫藥經審閱(未經審計,下同)的營業收入為7.48億元,同比增長22.43%;凈利潤為0.86億元,同比增長44.83%。

可見,近年來福元醫藥實現營收及凈利潤“雙增長”。

從毛利率及凈利率情況看,近年來,福元醫藥的毛利率受中標國家藥品帶量采購影響有所下降,但其凈利率呈逐年上漲態勢。

據東方財富Choice數據,2019-2021年及2022年一季度,福元醫藥的毛利率分別為75.56%、71.08%、69.63%、68.44%;凈利率分別為9.09%、10.43%、11.26%、11.5%。

與此同時,福元醫藥扣非后加權平均凈資產收益率大幅高于同行業可比公司均值,盈利能力突出。

據招股書,福元醫藥綜合考慮公開數據的可獲取性、主要產品適應癥領域等因素,選取北京雙鷺藥業股份有限公司(以下簡稱“雙鷺藥業”)、珠海潤都制藥股份有限公司(以下簡稱“潤都股份”)、浙江昂利康制藥股份有限公司(以下簡稱“昂利康”)、湖南南新制藥股份有限公司(以下簡稱“南新制藥”)、成都苑東生物制藥股份有限公司(以下簡稱“苑東生物”)和悅康藥業集團股份有限公司(以下簡稱“悅康藥業”)作為同行業可比上市公司。

據招股書,2019-2021年,福元醫藥扣非加權平均凈資產收益率分別為26.28%、27.04%、27.95%。

另據東方財富Choice數據,2019-2021年,,福元醫藥同行業可比公司雙鷺藥業的扣非加權平均ROE分別為8.83%、2.67%、4.4%;潤都股份的扣非加權平均ROE分別為9.86%、11.5%、11.78%;昂利康的扣非加權平均ROE分別為11.04%、11.73%、8.12%;南新制藥的扣非加權平均ROE分別為31.11%、12.95%、-11.96%;苑東生物的扣非加權平均ROE分別為13.73%、8.08%、6.25%;悅康藥業的扣非加權平均ROE分別為27.47%、16.68%、13.6%;上述六家同行業可比上市公司的扣非加權平均ROE均值分別為17.01%、10.6%、5.37%。

綜上,2019-2021年,福元醫藥實現營收及凈利潤“雙增長”,同時福元醫藥的凈資產收益率大幅高于行業均值,凸顯其盈利能力。

三、四大核心技術平臺奠定雄厚研發基礎,擁有87項發明專利9個首仿藥

醫藥行業屬于知識密集型、科技含量高的產業。福元醫藥持續增長的業績離不開其強大的研發能力。自2018年起,福元醫藥就被認定為高新技術企業。同時,福元醫藥榮列中國化藥研發實力百強榜、北京民營企業科技創新百強榜。

一直以來,福元醫藥始終堅持在研發方面持續高投入,引進高端人才,保持競爭優勢。

2019-2021年,福元醫藥研發投入分別為1.72億元、1.41億元、1.8億元,占當期營業收入比例分別為7.07%、5.56%、6.33%。

需要說明的是,福元醫藥2020年研發費用下降,主要系委外費用下降所致。而委外費用下降主要為:①受疫情影響,臨床試驗活動開展受限;②臨床試驗費市場價格整體有所下降。

在研發團隊建設方面,福元醫藥凝練出一支專業且經驗豐富的研發團隊。截至2021年12月31日,福元醫藥擁有研發人員402名,占員工總數的12.39%,其中博士5人、碩士75人。

在研發體系方面,福元醫藥建立了從選題立項與合作、藥學開發、藥理和臨床研究管理、知識產權保護到項目注冊的專業技術部門,構建了完整的研發體系。

在產學研合作方面,福元醫藥協同北京大學、北京化工大學、清華大學、北京科技大學等知名院校進行合作,充分發揮產學研合作的優勢。

經過多年的技術積累,福元醫藥打造了化學合成技術平臺、口服固體制劑技術平臺、外用制劑技術平臺和醫療器械氧療技術平臺四大關鍵核心技術平臺。

依托上述技術平臺,福元醫藥形成了多項核心技術。

其中,化學合成技術平臺擁有的核心技術包括手性藥物合成技術、催化氫化合成技術、連續化生產技術和結晶控制技術等;口服固體制劑技術平臺擁有核心技術包括緩控釋制劑技術、難溶性藥物制備技術、多組分藥物制劑技術、粉體學控制技術等;外用制劑技術平臺主要核心技術有乳化分散技術、熱熔膠煉合技術和含藥微米儲庫抑晶技術;醫療器械氧療技術平臺通過表面濕化工藝避免入水濕化問題的弊端,相關技術已應用于一次性使用吸氧管等產品。

截至2021年12月31日,福元醫藥擁有已授權專利282項,其中發明專利87項。

強大的研發實力助力福元醫藥開發了諸多重大、多發性疾病的臨床急需產品。截至2022年6月20日,福元醫藥擁有152個藥品制劑境內藥品注冊批件,其中23個仿制藥品種(27個品規)已通過一致性評價或視同通過一致性評價,10個仿制藥品種正在開展一致性評價審評工作。

值得一提的是,福元醫藥擁有9個首仿藥產品,凸顯其技術研發實力。首仿藥即國內首先仿制生產并上市銷售的仿制類藥品。憑借先發優勢和成本優勢,首仿藥在細分領域可迅速打開市場,占據有利市場地位。

此外,福元醫藥擁有豐富在研產品管線。截至2022年6月20日,福元醫藥仿制藥制劑在研項目23個、創新藥在研項目5個、醫療器械在研項目4個。

四、營銷體系完善前五大客戶銷售額穩定增長,產品布局多元化重點產品銷量增長迅猛

銷售網絡的廣度決定了藥品是否可以覆蓋全國各地的醫院;銷售網絡的深度決定了是否可以有效改變醫生用藥習慣。制藥企業需要進行持續不斷的市場推廣工作,不斷提高產品的市場滲透率和影響力,建立與深化與經銷商或推廣服務商的合作關系。

在銷售網絡廣度方面,福元醫藥搭建了覆蓋廣泛的銷售網絡,與國藥控股、上海醫藥、華潤醫藥、九州通等全國及區域性大型醫藥流通企業開展深度合作,終端覆蓋各級醫院、衛生服務中心、診所、藥店。

近年來,福元醫藥前五大客戶均為其經銷商,國藥集團、上海醫藥集團、華潤醫藥集團、九州通集團、英特藥業集團穩居前五大客戶行列。

2019-2021年,福元醫藥前五大客戶合計銷售金額分別為9.97億元、10.12億元、11.8億元,占當期銷售總額的比例分別為41.15%、39.95%、41.57%。

在銷售網絡深度方面,福元醫藥組織專業技術人員和市場人員基于產品的臨床研究結果、療效及安全性情況等統一制作學術推廣資料,由專業推廣服務商通過學術會議、患者教育與培訓、學術拜訪等活動向醫務工作者以及患者介紹福元醫藥相應產品的特性以及優勢,加強相關人員對其產品的認知。

同時,福元醫藥的產品在多個細分領域布局,擁有多個利潤來源的同時,增強對抗風險的能力,提高業績穩定性和在行業內的競爭優勢。

目前,福元醫藥主要從事藥品制劑及醫療器械的研發、生產和銷售,構建口服固體制劑、外用制劑、醫療器械等多維業務體系。

從應用領域上看,福元醫藥產品品類豐富,藥品制劑主要涵蓋心血管系統類、慢性腎病類、皮膚病類、消化系統類、糖尿病類、精神神經系統類、婦科類等多個產品細分領域,其醫療器械業務以加濕吸氧裝置為主。

2021年,福元醫藥心血管系統類產品收入8.72億元,占主營業務收入30.73%;慢性腎病類產品收入3.66億元,占主營業務收入12.91%;皮膚病類產品收入2.78億元,占主營業務收入9.81%;消化系統類產品收入2.89億元,占主營業務收入10.21%;糖尿病類產品收入3.43億元,占主營業務收入12.09%;精神神經系統類產品收入1.88億元,占主營業務收入6.63%;婦科類產品收入1.49億元,占主營業務收入5.26%;其他藥品制劑產品收入1.6億元,占主營業務收入5.64%;醫療器械產品收入1.81億元,占主營業務收入6.38%;其他產品銷售收入0.1億元,占主營業務收入0.34%。

值得一提的是,近年來福元醫藥多項主要產品銷量增速迅猛。

2021年,福元醫藥主要產品中奧美沙坦酯片銷量為1.78億片,同比增長109.79%;阿托伐他汀鈣片銷量為0.27億片,同比增長130.81%;匹維溴銨片銷量為0.85億片,同比增長65.7%;瑞格列奈片銷量為6.62億片,同比增長283.9%;格列齊特緩釋片銷量為4.12億片,同比增長79.37%;鹽酸文拉法辛緩釋膠囊銷量為0.29億粒,同比增長66.76%。

五、以普藥為基點“攻守兼備”,主要產品市場占有率居前列

成立以來,福元醫藥的營業收入基本來自針對重大、多發性疾病的臨床急需化學仿制藥,即在臨床上已經廣泛使用或使用多年的普藥。

近年來,國內創新藥的市場地位逐步提升,國內醫藥企業轉型面臨壓力。福元醫藥以普藥為基點,積極向創新藥方向拓展,目前正在抗腫瘤、糖尿病、慢性腎病三個領域探索。

目前,福元醫藥擁有氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片、鹽酸曲美他嗪片、阿托伐他汀鈣片、復方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹維溴銨片、開塞露、瑞格列奈片、格列齊特緩釋片、阿卡波糖片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊、黃體酮軟膠囊等多個主要產品。

在心血管系統類藥物方面,福元醫藥的主要產品為氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片、鹽酸曲美他嗪片(含緩釋劑型)等。福元醫藥布局該領域已十余年,相應產品憑借品種豐富、療效顯著和質量可靠等特點,獲得了市場的認可,使其在心血管領域的市場競爭中占據優勢。

其中,2021年上半年,福元醫藥氯沙坦鉀氫氯噻嗪片在公立醫院的市場占有率為25.94%,在國內廠商中排名第一;奧美沙坦酯片在公立醫院的市場占有率為58.88%,公立醫院市場排名第一;替米沙坦片在公立醫院的市場占有率為19.92%,在國內廠商中排名第一。

在慢性腎臟病類藥物方面,福元醫藥的主要產品為復方α-酮酸片,是國內的首仿產品,打破了國外藥品技術和市場的壟斷。2021年上半年,福元醫藥的復方α-酮酸片在公立醫院的市場占有率為17.65%,在國內廠商中排名第一。

在皮膚病類藥物方面,福元醫藥主要產品為哈西奈德溶液、紅霉素軟膏、硫軟膏、阿昔洛韋乳膏等。

其中,據米內網數據,福元醫藥哈西奈德制劑2020年在城市零售藥店的市場占有率為57.5%,位居市場第一;同時福元醫藥哈西奈德制劑2021年上半年在公立醫院的市場占有率為48.91%,同樣位居市場第一。

在消化系統藥物方面,福元醫藥的主要產品為匹維溴銨片、開塞露。

其中,福元醫藥生產的匹維溴銨片是國內的首仿產品,且報告期內無其他競品獲批上市。2021年上半年,福元醫藥匹維溴銨片在公立醫院的市場占有率為36.45%。

在糖尿病類藥物方面,福元醫藥的主要產品為瑞格列奈片、格列齊特緩釋片、阿卡波糖片等。

2021年上半年,福元醫藥的瑞格列奈片及格列齊特緩釋片在公立醫院市場份額均排名第三;阿卡波糖片在公立醫院市場份額排名第四。

在精神神經系統類藥物方面,福元醫藥的主要產品為抗抑郁類藥物鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等。

其中,2021年上半年,福元醫藥鹽酸帕羅西汀片在公立醫院的市場占有率為28.79%,位居市場第二。

此外,截至2022年6月20日,福元醫藥鹽酸帕羅西汀片、奧美沙坦酯片、孟魯司特鈉咀嚼片、鹽酸曲美他嗪片、格列齊特緩釋片、瑞格列奈片、替米沙坦片、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊等8個品種已中標帶量采購,市場份額有望進一步提升。

可見,福元醫藥的主要產品氯沙坦鉀氫氯噻嗪片、奧美沙坦酯片、替米沙坦片、復方α-酮酸片、哈西奈德溶液、匹維溴銨片、鹽酸帕羅西汀片等的市場占有率均處于行業優勢地位,產品競爭力突出。

在持續增強自身普藥領域已有優勢的同時,福元醫藥逐步進入創新藥治療領域,實施“仿創結合”戰略。

據招股書,福元醫藥創新藥在研項目5個,適應癥包括抗腫瘤、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎、肥胖癥、慢性腎病等。

六、福元醫藥強勢登陸主板市場,募資擴產擴研增強核心競爭力

據福元醫藥6月22日公告,其上市發行價格為14.62元/股,網上初步有效申購倍數為4,473.56倍。回撥機制啟動后,網下最終發行數量為1,200萬股,占本次發行總量的10%;網上最終發行數量為1.08億股,占本次發行總量的90%,網上發行最終中簽率為0.06706069%。

根據《上市公司行業分類指引》,福元醫藥所屬行業為“醫藥制造業(C27)”。截至2022年6月22日,中證指數有限公司發布的該行業最近一個月平均靜態市盈率為25.05倍。本次發行市盈率為22.98倍,低于中證指數有限公司發布的同行業上市公司二級市場最近一個月平均靜態市盈率。

此次上市,福元醫藥的募集資金總額為17.54億元,募資凈額為16.36億元,分別用于高精尖藥品產業化建設項目(一期)、創新藥及仿制藥研發項目、補充流動資金項目。

第一個募投項目,高精尖藥品產業化建設項目擬分兩期建設,其中一期項目擬投入資金約9.32億元,主要建設內容為高精尖藥品的擴產及研發中心建設等內容。

伴隨著業務的快速發展,福元醫藥的競爭優勢逐步發揮效用,產銷規模迅速擴張。為保證長遠發展需要,福元醫藥需進一步擴大生產規模、增強技術創新能力。

首先,通過高精尖藥品擴產項目的實施,福元醫藥將形成約59億片/粒藥品制劑的年生產能力,實現產品鏈條的延伸、完善產品布局。

其次,研發中心建設項目的建成將為福元醫藥提供更綜合、先進的研發場地,提高其總體研發水平,促進創新藥和仿制藥研發順利開展,進一步確保福元醫藥產品競爭力的可持續性。

第二個募投項目,創新藥及仿制藥研發項目的研發方向圍繞創新藥和仿制藥展開,創新藥包括治療糖尿病藥物FY002,仿制藥包括富馬酸貝達喹啉片、地奈德乳膏、沙格列汀片等多個品種等。

依托福元醫藥技術平臺,加強化學制劑及原料藥的新產品研發并逐步進入創新藥領域,在提升其核心技術先進性的同時,為福元醫藥構建新的業績增長曲線打造堅實的基礎。

該項目總投資5.07億元。其中,創新藥擬投資研發費用1.2億元,占比23.62%;仿制藥擬投資研發費用3.87億元,占比76.38%。

未來,福元醫藥將聚焦重大疾病領域,堅持打造首仿、快仿品牌形象,繼續深化一致性評價工作,加大創新藥領域投入,致力于成為“仿創結合”的大型醫藥企業。

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